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机构审查委员会(IRB)

ivy pathway

所有的教师或学生的研究涉及人类受试者 - 资助或是否没有着落 - 必须审查和之前澳门人威尼斯app的机构审查委员会批准 正在开展。

机构审查委员会(IRB)委员会使用联邦准则,以保护 安全,权利和研究对象的福利。

如何申请IRB审查

  1. 阅读整个 澳门人威尼斯app IRB手册(PDF).
    可以周期性地更新网站上的,政策和程序应将准则 改变。网站指引,因此,仍将比那些更大的电流 这里介绍,随着IRB手册每年通常更多的更新。
  2. 填写必填在线 美国国立卫生研究院(NIH)的教程,大约需要四个小时,或同等花旗培训(见下面的说明 报名参加培训/登录)。当您完成,确保打印出的副本 完成在线证书。请注意,该认证有效期为3 年内完成的日期。如果你的研究没有完成在那个时候, 你将需要再次完成本教程。
  3. 我们已经回顾了IRB手册后,您应该了解的研究哪种类型 你建议:免除,加速或标准。你需要提交以下 填妥的表格和文档以电子方式向IRB委员会作为包 (扫描和发送电子邮件的包艾琳bellavia bellavie@dyc.edu)。请注明您 研究称号电子邮件地址 在您的电子邮件提交的身体。 
  4. 数据使用协议(PDF)。数据使用协议(DUA)允许共享信息到研究者(即一个“限制 数据集“)与同事或其他人或实体不与学习相关的 或研究人员的机构。该数据被共享仅限于数据元素 必要的研究。此外,机构审查委员会(IRB)必须 如果通知研究者或机构计划与收件人共享有限的数据集 (个人或实体)不是在原来的IRB应用程序命名。不需要DUA 如果收款人是审判的一部分,包括在IRB授权或 授权批准试验的豁免。
  5. 完成 研究封闭形式 当你的研究结论。然后IRB将记录研究为关闭,你 将收到一封公函封。
    如果你学不会12个月内完成,你必须提交续期。 由于没有更新提交可提交更改与豁免申请。请 “更新”状态旁边的括号在申请表上的研究题目。发送 关闭或更新的形式提交的bellavia艾琳 bellavie@dyc.edu.

最后期限

可在任何时间提交IRB申请。至少两个月允许IRB 审查过程。

标准审查委员会符合11个月。请参阅会议日程 和应用截止日期。申请必须由指定的到期日收到 为了被认为是该月的会议。

IRB会议日程2019 - 2020

所有会议都是在星期三上午11时在图书馆会议室。

会议召开日期
10月11日
11月8日
12月6日
1月10日
2月7日
3月13日
4月9日
5月1日

fcoi政策

报名参加培训/登录

美国国立卫生研究院相当于花旗培训 

  1. 去 //about.citiprogram.org/en/homepage/
  2.  在上右手边,单击注册。一旦你注册,登录。如果你已经 有一个登录,点击登录在上右手边相反 
  3. 登录之后,点击添加课程按钮。然后,你将能够滚动 并查看所有的课程提供给您。
  4. 滚动到问题1,选择的前三个课程之一(生物医学研究 Investigators, Social & Behavioral Research Investigators, or 研究 with Data or 只有化验样本)。这些课程每个NIH的是等价的。
    (愿你看你想利用完成需要一个额外的后场。)
  5. 美国国立卫生研究院采取同等课程。所有证书都好了3年。

寻找不同的选项?试试 美国国立卫生研究院(NIH)的教程.

常见的联邦规则更改

由于联邦监管机构的决定,已经有显著共同规则 更改为IRB过程。此外,在过去七个月中,德Youville有IRB 创建的共享IRB随着宽容健康系统[CHS]。因此,为了 联邦法律法规和对准CHS,多处更改澳门人威尼斯app符合 机构审查委员会将立即生效。这些变化是在手动张贴在IRB还 “第四章 - IRB准则的应用。”

对于共享IRB天主教健康

共享IRB是附属关系的协定。在我们的例子,天主教健康,这意味着 将接受的澳门人威尼斯app德Youville IRB的决定,让负责 其中用于项目的研究,在科特迪瓦Youville 澳门人威尼斯app带或学生正在发生 作为研究对象。 澳门人威尼斯app并接受社区卫生服务社区卫生服务的决定,并允许 负责研究,大部分的研究都在天主教发生 随着医疗或患者,工作人员,或社区卫生服务的医疗记录。使研究人员ESTA 提交项目审批一个IRB IRB和其他将被通知当 已批准,已收到,而无需通过第二IRB过程去。

CHS强烈倾向于在美国国立卫生研究院培训花旗。如果你的研究对符合标准 当你的证书失效的CHS IRB NIH,请更换它与花旗的培训。

澳门人威尼斯app IRB变化

全IRB批准进行研究是一年。开始日期是日期 在完全批准函。每年随访/到期日将予以说明上 完整的批准信,这是开始日期后12个月。

无论是IRB预计研究从主体封闭或更新表单提交 每12个月或研究者在研究,以先到者为准结束。没有 变化在批准被跟踪在12个月内的程序进行。 在极少情况下,微小的变化都要求,发送说明函上 澳门人威尼斯app信笺朱莉娅大厅(hallj@dyc.edu)和Erin bellavia(bellavie@dyc.edu)。

如果研究需要12个月后可以续期,续期补交由于没有变化 可以提交随着豁免申请。如果提交续签,请注明 “更新”,在旁边的括号在申请表上的研究题目。发送 闭合或续展表重新提交给埃林bellavia(bellavie@dyc.edu)。在收到封闭学习形式,在IRB将记录研究的封闭。该 然后,研究人员将获得由IRB封公函。如果IRB不 从研究员在信中指出的截止日期,在研究前没有听到 他将被终止。

 在研究过程中的任何不良事件或事故必须立即报告 向IRB。通过电子邮件将此情况报告给朱莉娅厅(hallj@dyc.edu)和Erin bellavia(bellavie@dyc.edu)。

如果适用,在科特迪瓦Youville IRB报告将研究关闭,终止或不利 事件或研究CHS的IRB,反之亦然事故。

无论是IRB接受花旗NIH或在线培训。如果选择了花旗训练, 研究人员可以从以下三个课程之一(包括所有的模块选择 每个疗程下):

  • 生物医学研究的数据或只标本
  • 生物医学研究
  • Social & Behavioral 研究

课程结束后,您将收到一份证书。美国国立卫生研究院类似的证书, 花旗证书是好三年。其他课程可供研究 目的我们的机构订阅的花旗。 

有效的2019年1月1日,所有的应用程序都必须写在将来时。例外 包括以前的试点工作,花旗/美国国立卫生研究院的培训,或乐器的制作(过去式) 当实例或目前的紧张是有道理的(例如,“我是护理学教授......”)。 任何招聘,要进行研究,等等。应该是将来时。

联系我们

博士。朱莉娅大厅
导演IRB
校园内的位置: SASE 32
电话:(716)829-7840
电子邮件: hallj@dyc.edu

艾琳bellavia
行政助理
校园内的位置: SASE 115 
电话:(716)829-8130
电子邮件: bellavie@dyc.edu